药物稳定性检查仪是一种用于评估药物稳定性的专业设备,在药物研发、生产和质量控制过程中起着至关重要的作用。主要用于模拟药物在不同环境条件下的稳定性变化,通过控制温度、湿度、光照等参数,对药物样品进行长期或短期的稳定性测试。这些测试有助于了解药物在不同存储条件下的质量变化情况,从而确保药物在有效期内保持其安全性和有效性。
1、温控系统:
加热器:配备专用加热器,如WD-A药物稳定性检查仪采用2组100W加热器,WD-2A药物稳定性检查仪则使用更高效的加热元件,以确保快速且均匀地提升样品室温度。
温控电路:采用智能温控电路,能够精确控制样品室内的温度。例如,WD-A药物稳定性检查仪的控温范围为室温至70℃,温差小于2℃;WD-2A药物稳定性检查仪的控温范围则扩展至室温至80℃,温差控制在±1℃以内。
温度显示装置:使用3位LED数码管或其他高精度显示设备,实时显示样品室内的温度值和用户设定值,方便操作人员监控和调整。
2、湿度监测系统:
湿度变送器:装备高精度湿度变送器,能够实时监测样品室内的相对湿度值。例如,WD-A药物稳定性检查仪直接显示相对湿度值,而WD-2A药物稳定性检查仪则配备2套高精度湿度变送器,可同时检测两个样品室的湿度值,且显示误差小于3%RH。
湿度显示装置:数码显示装置直接显示湿度值,便于操作人员读取和记录。
3、光照系统:
专用灯管:装有专用灯管,为样品室提供稳定且可调的光源。例如,WD-A药物稳定性检查仪使用3个20W专用灯管,提供4000Lx以上的光源;WD-2A药物稳定性检查仪则配备3支20瓦专用日光灯管,提供4500Lx±500Lx的可调光源。
照度调节装置:通过调节旋钮或智能控制系统,可以精确调整样品室内的照度强弱,以满足不同试验需求。
照度检测装置:配备照度检测传感器和显示装置,实时显示样品室内的照度值,确保试验条件的准确性。
4、样品放置系统:
放置板:箱体内设有多个放置板,用于放置药品样品。放置板通常采用优质不锈钢材料制成,具有良好的耐腐蚀性和易清洁性。
横板与凸条设计:部分药物稳定性检查仪在箱体内相对的两个内壁上设有凸条,凸条上滑移设置有横板,放置板滑动连接于横板上。这种设计使得放置板可以灵活调整位置,方便存取药品样品。